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          糖類抗原50質(zhì)控品

          國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          糖類抗原50質(zhì)控品

          注冊(備案)號:

          粵械注準(zhǔn)20232402179

          注冊人住所:

          深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號1#樓1401

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2023-12-22

          有效期至:

          2028-12-21

          結(jié)構(gòu)及組成:

          本質(zhì)控品為液體,含有人源的CA50抗原,儲存于添加了牛血清白蛋白為穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中,防腐劑為Proclin 300。

          適用范圍:

          本質(zhì)控品與亞輝龍公司的糖類抗原50測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)配套使用,用于對糖類抗原50(CA50)檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

          生產(chǎn)地址:

          深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟(委托生產(chǎn))

          型號規(guī)格:

          低值:2×2.0 mL,高值:2×2.0 mL。

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          2~8℃保存,有效期18個月;開封后,在20~25℃條件下保存,可穩(wěn)定保存3天; 開封后,在2~8℃條件下保存,可穩(wěn)定保存30天; 開封后,在≤-20℃條件下保存,可穩(wěn)定保存90天,可凍融3次; 生產(chǎn)日期和失效日期見包裝標(biāo)簽。

          管理類別:

          第二類

          備注:

          受托生產(chǎn)企業(yè):深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

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