丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400384

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2026-03-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:檢測(cè)試劑1 Tris 12.1g/L，β-NADH 1g/L；R2:檢測(cè)試劑2 Tris 12.1g/L，乳酸脫氫酶 500U/L；校準(zhǔn)品組成:Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白 20g/L，丙酮酸鈉；質(zhì)控品組成:Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白 20g/L，丙酮酸鈉。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中丙酮酸的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-07-26n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定14天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開(kāi)封后在2～8℃密封避光穩(wěn)定30天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

（1）受托企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年03月23日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400384	R1: 40mL×8\\tR2: 40mL×2	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400384	R1: 40mL×4\\tR2: 10mL×4	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400384	R1: 40mL×4\\tR2: 40mL×1	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400384	R1: 40mL×1\\tR2: 10mL×1	750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400384	R1: 60mL×6 R2: 45mL×2	6750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400384	R1: 60mL×3\\tR2: 15mL×3	3375.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400384	R1: 60mL×1\\tR2: 15mL×1	1125.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400384	R1: 32mL×1\\tR2: 8mL×1	600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400384	R1: 60mL×3\\tR2: 45mL×1	3375.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400384	R1: 40mL×12 R2: 40mL×3	9000.0000

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