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產(chǎn)品名稱：

抗髓過氧化物酶（MPO）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

深圳市惠安生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162400090

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-04

有效期至：

2025-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

1、微孔板（96孔×1塊）：包被MPO純化抗原；2、校準(zhǔn)品（0.0 AU/ml、10.0AU/ml、20.0AU/ml、40.0AU/ml、160.0AU/ml；1.2ml×5瓶）：0.1M PBS, anti-MPO；3、陽性企業(yè)參考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, anti-MPO陽性血清；4、陰性企業(yè)參考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, anti-MPO陰性血清；5、酶結(jié)合物（15.0ml×1瓶）：兔抗人IgG-HRP；6、樣本稀釋液（50.0ml×2瓶）：0.1M PBS,Proclin300；7、20×濃縮洗滌液（25.0ml×1瓶）：0.2M PBST；8、顯色液（15.0ml×1瓶）：TMB/H2O2；9、終止液（12.0ml×1瓶）0.15M H2SO4；10、干燥劑1包、封板膜3張和說明書。

適用范圍：

本試劑盒臨床適用于體外定性和定量檢測人血清中的抗髓過氧化物酶-IgG類抗體。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

型號規(guī)格：

96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑開封前，需在2～8℃存放，不可冰凍，有效期為365天。開封后，2～8℃條件下至少可以穩(wěn)定保存60天。

管理類別：

第二類