低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）測(cè)定試劑盒（直接法—表面活性劑清除法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳德睿生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202400294

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：含4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES） 6 g/L、2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉（TOOS） 0.8 g/L、Triton X-114（TX114） 10 g/L、無水硫酸鎂 2 g/L、過氧化物酶（POD） 4 KU /L、膽固醇酯酶（CHE） 3 KU/L、膽固醇氧化酶（COD）t2 KU /L；試劑2（R2）：含4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES） 6 g/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 0.1 g/L、Triton X-114（TX114） 10 g/L。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的含量。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×15 mL、R2：1×5 mL；R1：2×45 mL、R2：2×15mL；R1：2×60mL、R2：2×20 mL；R1：3×45 mL、R2：1×45 mL；R1：3×60 mL、R2：1×60 mL；R1：6×60 mL、R2：6×20 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2-8℃下避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月；試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2-8℃可穩(wěn)定28天；試劑不可冰凍。生產(chǎn)日期詳見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20202400294	R1： 6×60mL R2: 6×20mL	6240.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20202400294	R1：3×60mL R2：1×60mL	3120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20202400294	R1：2×60mL R2：2×20mL	2080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20202400294	R1：3×45mL R2：1×45mL	2340.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20202400294	R1: 2×45mL R2： 2×15mL	1560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20202400294	R1: 1×15mL R2: 1×5mL	260.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20202400294	R1：3×60mL R2：1×60mL	3120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20202400294	R1: 2×45mL，R2：2×15mL	1548.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20202400294	R1：2×60mL R2：2×20mL	2080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	粵械注準(zhǔn)20202400294	R1：3×45mL R2：1×45mL	2340.0000

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低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）測(cè)定試劑盒（直接法—表面活性劑清除法）
粵械注準(zhǔn)20202402042/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-12-03