高敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

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威海威高生物科技有限公司

魯械注準(zhǔn)20242400764

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)

2025-07-31

2029-07-25

測(cè)肌鈣蛋白T磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記20μg cTnT抗體的液體； 測(cè)肌鈣蛋白T示蹤結(jié)合物 ：含有10mol吖啶酯標(biāo)記1mol cTnT抗體的溶液；校準(zhǔn)品1：含有低濃度cTnT純品的緩沖溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于14ng/L；校準(zhǔn)品2：含有高濃度cTnT純品的緩沖溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于1000ng/L。 質(zhì)控品1：含有低濃度cTnT純品的緩沖溶液，濃度有批特異性，質(zhì)控品濃度范圍見對(duì)應(yīng)批號(hào)的標(biāo)簽。質(zhì)控品2：含有高濃度cTnT純品的緩沖溶液，濃度有批特異性，質(zhì)控品濃度范圍見對(duì)應(yīng)批號(hào)的標(biāo)簽。

用于體外定量檢測(cè)人血清/血漿中的心肌肌鈣蛋白T含量。

適用機(jī)型由“適用于威海威高生物科技有限公司AutolumiS 1000、AutolumiS 3000 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀，WG 3010、WG 3020 全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀，S600、S900、S1000 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，深圳迎凱生物科技有限公司 Shine i2910 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，南京仁邁生物科技有限公司 ACL2800S、ACL2800SI全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。”變更為“適用于威海威高生物科技有限公司AutolumiS 1000、AutolumiS 2000、AutolumiS 3000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀，WG 3010、WG 3020全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀，S600、S900、S1000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，深圳迎凱生物科技有限公司Shine i1910、Shine i2910、Shine i6910、Shine i9910全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，南京仁邁生物科技有限公司ACL2800S、ACL2800SⅠ全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀，沈陽醫(yī)陸生物科技有限公司IC 2000、IC 2000A、IC 2000B、IC 2000C、IC 2000D全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、IC 9000、IC 9000A、IC 9000B、IC 9000C、IC 9000D全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。”變更產(chǎn)品說明書。

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

原裝試劑盒于2~8℃避光保存，有效期14個(gè)月。

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