肌酸激酶同工酶（CK—MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK—MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222400992

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由測試卡、樣本稀釋液、IC卡和說明書組成。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人體血清、血漿和全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號一、四、五樓

型號規(guī)格：

25人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒保存于2～8℃，有效期12個月。測試卡鋁膜袋常溫（20～25℃），濕度42%～75%，開封后請1小時內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第55批	肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222400992	25 人份\|盒	1500.0000

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