白介素5（IL-5）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

白介素5（IL-5）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

安徽同科生物科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20242400065

注冊人住所：

金寨縣現代產業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

批準(備案)日期：

2024-05-03

有效期至：

2029-05-02

結構及組成：

主要組成成分：組分名稱主要成分包裝規(guī)格50測試/盒100測試/盒R1含生物素標記的鼠抗白介素5單克隆抗體，PBS緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin300)2.5mL×15.0mL×1R2含堿性磷酸酶標記的鼠抗白介素5單克隆抗體，MES緩沖液(含牛血清白蛋白，0.05% Proclin950)2.5mL×15.0mL×1M含鏈霉親和素包被的磁微粒，PBS緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin300)2.5mL×15.0mL×1其他：附帶試劑批特異性的主曲線二維碼校準品(選配)校準品1(Cal1)含白介素5抗原(重組蛋白)，三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300)；濃度約為：10.00pg/mL0.5mL×1、1.0mL×1校準品2(Cal2)含白介素5抗原(重組蛋白)，三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300)；濃度約為：1000.00pg/mL0.5mL×1、1.0mL×1校準品二維碼質控品(選配)質控品1(QC1)含白介素5抗原(重組蛋白)，三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300)；濃度約為：20.00pg/mL0.5mL×1、1.0mL×1質控品2(QC2)含白介素5抗原(重組蛋白)，三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300)；濃度約為：500.00pg/mL0.5mL×1、1.0mL×1質控品二維碼

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中白介素5(IL-5)的濃度。

生產地址：

安徽省金寨縣現代產業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓和3樓

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒校準品(選配)：0.5mL×2，1.0mL×2 質控品(選配)：0.5mL×2，1.0mL×2

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月。開瓶后2℃～8℃可保存28天。試劑盒應低溫運輸(2℃～8℃)，運輸時間不超過8天。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	白介素5（IL-5）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	皖械注準20242400065	100測試/盒	3500.0000
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