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          抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)

          注冊(備案)號:

          蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400233號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2013-02-28

          有效期至:

          2017-02-27

          結(jié)構(gòu)及組成:

          抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)檢測試劑盒由試劑1(R1):PBS緩沖液0.1mol/L、NaN31‰、表面活性劑2‰、PEG 6g/L和試劑2(R2):PBS緩沖液0.1mol/L、抗體致敏膠乳(抗原為鏈球菌溶血素“O”)0.25%、NaN31‰組成。主要性能如下:凈含量不少于標(biāo)示裝量的98%;在600nm主波長、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度≤1.2;分析靈敏度:測試220IU/mL被測物時,吸光度差值(ΔA)在0.35~0.45范圍內(nèi);線性范圍:30~400IU/mL,r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)變

          適用范圍:

          用于人血清中抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)的體外定量測定。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/蘇0261-2013抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)

          生產(chǎn)地址:

          南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

          型號規(guī)格:

          50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml);100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml);200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml);300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R

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