游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光法）Access Free T3

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20172401739

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. , Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1a）：包被著鏈霉親和素的順磁性微粒溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中[ 含有蛋白質(zhì)( 鳥類)、表面活性劑、NaN3、以及ProClin 300] 。試劑2（R1b）：2-（N-嗎啉代）乙磺酸（MES）緩沖液以及ProClin 300 。試劑3（R1c）：生物素化T3 相似物溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中[ 含有蛋白質(zhì)( 鳥類)、表面活性劑、NaN3 以及ProClin 300] 。試劑4（R1d）：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中[ 含動物蛋白( 山羊、牛、鳥類)、表面活性劑、NaN3 以及ProClin 300] 。試劑5（R1e）：單克隆抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物溶于N-(2-乙酰胺）－2－氨基乙磺酸（ACES）緩沖液[ 含蛋白質(zhì)( 鳥類)、表面活性劑、NaN3 以及ProClin 300] 。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元

變更情況：

2020-11-27 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。 2020-09-02 說明書文字性變更、增加企業(yè)中文名稱，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型號規(guī)格：

2 × 50測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～10℃ 保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20172401739	2×50測試\|盒	2916.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20172401739	2×50測試/盒	1997.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20172401739	2×50測試/盒	1997.00