雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20182400254
注冊人住所：
深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
批準(備案)日期：
2022-05-13
有效期至：
2028-02-11
結構及組成：
雙項同測：R1： Tris緩沖液 2.7 mmol/L rnR2：過氧化物酶 1500 U/L 果糖基氨基酸氧化酶 1500 U/L rn樣本處理液：溶血素 5 g/L rn校準品：人血液 rn非雙項同測：R（Hb）：Tris緩沖液 2.7 mmol/L rnR1（HbA1c）：Tris緩沖液 2.7 mmol/L rnR2（HbA1c）：過氧化物酶 1500 U/L 果糖基氨基酸氧化酶 1500 U/L rn樣本處理液：溶血素 5 g/L rn校準品（S）：人血液
適用范圍：
該試劑盒采用酶法，用于抗凝全血中糖化血紅蛋白的測定。
生產地址：
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
型號規(guī)格：
見附件A。
產品儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為18個月。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準品首次溶解后，于2℃～8℃避光保存（禁止冰凍），有效期15天，開封后請盡早使用。
管理類別：
第二類
備注：
原產品注冊證號：粵械注準20182400254。
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準20182400254 | 2*40+1*15+樣本處理液:1*200 | 6500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準20182400254 | 1*40+1*15+1*200 | 5579.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準20182400254 | 2*40+1*15+樣本處理液:1*200+S:2*1 | 8550.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準20182400254 | 1*40+1*15+樣本處理液1*200+S:2*1 | 6750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準20182400254 | 2*30+1*12+樣本處理液: 1*150+S：2*1 | 5812.5000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準20182400254 | 2*30+1*12+樣本處理液:1*150 | 4687.5000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法) | 粵械注準20182400254 | 2*40ml+2*15ml+樣本處理液:2*150ml+S:2*1ml | 11010.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20182400254 | R1:1×40 mL＋R2:1×15 mL＋樣本處理液:1×200 mL\\t\\t | 4140.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20182400254 | R1:2×40 mL＋R2:2×15 mL＋樣本處理液:2×150 mL | 8441.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20182400254 | R(Hb):1×40 mL＋R1(HbA1c):1×40 mL＋R2(HbA1c):1×15 mL＋樣本處理液:1×200 mL＋校準品:2×1 mL\\t\\t | 4750.0000 |