血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（FAPGG底物法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182401024

注冊(cè)人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-13

有效期至：

2028-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的活性

變更情況：

2022-12-13注冊(cè)人住所變更由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)三層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)”生產(chǎn)地址變更由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)三層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)”

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月。2.試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲(chǔ)存在2～8℃可穩(wěn)定30天。3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品避光儲(chǔ)存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個(gè)月。復(fù)溶后立即使用，用后即棄

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182401024 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒(FAPGG底物法)	蘇械注準(zhǔn)20182401024	試劑:50ml×1	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒(FAPGG底物法)	蘇械注準(zhǔn)20182401024	72測(cè)試×5（R:22.2ml×5）	3600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒(FAPGG底物法)	蘇械注準(zhǔn)20182401024	R:50mL×3	4500.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（FAPGG底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401024	72測(cè)試×5（R:22.2ml×5）	540.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（FAPGG底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401024	R:20ml×1	76.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（FAPGG底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401024	R:60ml×6	1368.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（FAPGG底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401024	R:50ml×1	190.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（FAPGG底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401024	R:50ml×2	380.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（FAPGG底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401024	R:50ml×3	570.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒（FAPGG底物法）	蘇械注準(zhǔn)20182401024	R:100ml×5	1900.0000

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