同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20192400621

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢、2幢2層至5層

批準(備案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2024-05-27

結構及組成：

由R1和R2組成。其中，R1：由S腺苷蛋氨酸、NADH組成；R2：由TCEP、2- 酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶、SAH水解酶、腺苷脫氨酶、Hcy去甲基轉移酶組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的同型半胱氨酸。

變更情況：

2021-06-26: 1、注冊人住所由“中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地康泰路8號”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢、2幢2層至5層”。rn2、生產地址由“中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地康泰路8號”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢2層”。

生產地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢2層

型號規(guī)格：

R1：2×77mL，R2：2×22mL；R1：4×70mL，R2：4×20mL；R1：3×70mL，R2：3×20mL；R1：4×49mL，R2：4×14mL；R1：3×49mL，R2：3×14mL；R1：2×98mL，R2：2×28mL；R1：6×42mL，R2：6×12mL；R1：4×35mL，R2：4×10mL

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個月，試劑開瓶有效期為28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20192400621”注冊證共同使用。

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20192400621	R1:4×35ml,R2:4×10ml	12996.0000
江西省+動態(tài)第42批	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20192400621	R1:2×98ml,R2:2×28ml	12385.8000
江西省+動態(tài)第42批	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20192400621	R1:4×49ml,R2:4×14ml	20160.0000
江西省+動態(tài)第42批	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20192400621	R1:2×77ml,R2:2×22ml	14295.6000
江西省+動態(tài)第43批	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20192400621	R1:6×42ml,R2:6×12ml	23392.8000
江西省+動態(tài)第42批	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20192400621	R1:3×49ml,R2:3×14ml	15120.0000
江西省+動態(tài)第43批	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20192400621	R1:3×70ml,R2:3×20ml	19494.0000
江西省+動態(tài)第43批	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20192400621	R1:4×70ml,R2:4×20ml	23400.0000

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