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產(chǎn)品名稱：

全自動生化分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20202220864

注冊人住所：

新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由光電比色系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、冷藏系統(tǒng)、計算機控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品用于對人體體液樣本中成分的定量檢測。

變更情況：

原醫(yī)療器械注冊證編號：浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400752號

生產(chǎn)地址：

新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）

型號規(guī)格：

Quark K600、Quark K1200

管理類別：

第二類