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產(chǎn)品名稱：

風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173401197

注冊人住所：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

批準(備案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由風(fēng)疹I(lǐng)gG反應(yīng)板、風(fēng)疹I(lǐng)gG酶結(jié)合物、風(fēng)疹I(lǐng)gG陰性對照、風(fēng)疹I(lǐng)gG陽性對照、濃縮洗滌液(20×)、風(fēng)疹I(lǐng)gG標本稀釋液、底物A液、底物B液、終止液組成，試劑盒中還有封板膜、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。

生產(chǎn)地址：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的說明書。