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產(chǎn)品名稱：

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Panther Fusion System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20243220451

注冊人住所：

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES

批準(備案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由Panther系統(tǒng)、Panther Fusion模塊和Panther Fusion System軟件（發(fā)布版本：7.2）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴增 (TMA) 和聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)，與配套檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的核酸進行提取及定性或定量檢測，包括病原體項目。

代理公司：

豪洛捷（上海）醫(yī)療用品有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路27號502-9、502-10室

生產(chǎn)地址：

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, United States; Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland

型號規(guī)格：

Panther Fusion System

管理類別：

第三類

備注：

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