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產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸（TB?。? 膽堿酯酶（CHE）/ α-淀粉酶（α-ΑMY）測定試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252400607

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟502

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2030-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由TBA試劑R1、TBA試劑R2、CHE試劑 R1、CHE試劑 R2、α-ΑMY試劑 R1、α-ΑMY試劑 R2、稀釋液/清洗液和二維碼組成的單人份測試卡、TIP頭組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的總膽汁酸(TBΑ)的濃度、以及膽堿酯酶(CHE)和α-淀粉酶(α-ΑMY)的活性。臨床上TBΑ主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷；CHE主要用于肝臟損傷的輔助診斷；α-ΑMY主要用于胰腺疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓

型號規(guī)格：

20人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃避光保存，有效期為12個月；試劑卡開封后，在25℃條件下放置，可穩(wěn)定6小時，如超過6小時未使用，則建議廢棄。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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總膽汁酸（TB?。? 膽堿酯酶（CHE）/ α-淀粉酶（α-ΑMY）測定試劑盒（速率法）