抗繆勒氏管激素測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江西透景生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20242400036

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由反應(yīng)緩沖液、微球二抗懸液、鏈霉親和素藻紅蛋白溶液、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中抗繆勒氏管激素(Anti-Mullerianhormone，AMH)的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

變更生產(chǎn)地址：由“江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)”變更為“江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：100人份/盒；規(guī)格5：200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格6：200人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格7：200人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格8：200人份/盒。規(guī)格1：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：100人份/盒；規(guī)格5：200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格6：200人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格7：200人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格8：200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下防凍儲(chǔ)存12個(gè)月，試劑開(kāi)瓶后可穩(wěn)定3個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗繆勒氏管激素測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	贛械注準(zhǔn)20242400036	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）	18400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗繆勒氏管激素測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	贛械注準(zhǔn)20242400036	100人份\|盒	16000.0000