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產(chǎn)品名稱：

尿有形成分分析儀應(yīng)用試劑盒

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20202400876

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2025-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

調(diào)焦液、校準(zhǔn)液、陽性質(zhì)控液、陰性質(zhì)控液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品與全自動尿液有形成分分析儀配套使用，用于對尿液中的有形成分進(jìn)行分析時的調(diào)焦、校準(zhǔn)和質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道虹麓路527號四樓（倉庫）變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

240mL、500mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃干燥、避光、密封保存，有效期8個月。

管理類別：

第二類