雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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血氣生化分析儀用質(zhì)控品1GEM ChemSTAT CVP 1
進(jìn)口
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血氣生化分析儀用質(zhì)控品1GEM ChemSTAT CVP 1
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20232400258
注冊人住所：
180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-06-20
有效期至：
2028-06-19
結(jié)構(gòu)及組成：
含有無機鹽、有機代謝產(chǎn)物、表面活性劑和殺菌劑的碳酸氫鹽緩沖水溶液（具體內(nèi)容詳見說明書）。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于分析患者樣本前，對配合使用的GEM Premier ChemSTAT全自動血氣生化分析儀和血氣生化測定試劑盒（電極法） 檢測Na+ (鈉離子)、K+ (鉀離子)、Ca++ (離子鈣)、Cl- (氯離子)、Glu (葡萄糖)、Lac (乳酸)、Hct (紅細(xì)胞壓積)、Crea（肌酐）、BUN（血尿素氮）、tCO2 (二氧化碳總量)、pH (酸堿度)、pCO2 (二氧化碳分壓) 項目運行的質(zhì)量控制。
代理公司：
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理公司地址：
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
生產(chǎn)地址：
526 Route 303 Orangeburg New York 10962-1309 USA
型號規(guī)格：
10安瓿×1.8mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，切勿冷凍，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
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