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產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products HPT Reagent

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402560號

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-28

有效期至：

2018-05-27

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.12.08,“ 代理人名稱:強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“ 代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號505室”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 2642-2014

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號規(guī)格：

300測試/包裝