雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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Posterior Interbody Cage
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Posterior Interbody Cage
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401080號(更)
注冊人住所：
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France
批準(zhǔn)(備案)日期：
2011-03-30
有效期至：
2015-03-29
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,顯影標(biāo)記由TC4EL1鈦合金制造。射線滅菌,一次性使用。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于椎間盤退行性病變、椎間盤突出癥、腰椎滑脫、椎間盤破裂或塌陷、脊柱轉(zhuǎn)移腫瘤的椎間融合。
代理公司：
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co.
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
法國
變更情況：
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更:由聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司變更為廣州安仁醫(yī)療器械有限公司。 注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401080號變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401080號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0428-2011《椎間融合器》
生產(chǎn)地址：
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France