p16/Ki-67檢測試劑盒(免疫細(xì)胞化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州百殷生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20190984號

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

主要有阻斷劑、一抗試劑、二抗試劑、DAB濃縮顯色液20×、DAB底物緩沖液、Fast Red濃縮顯色液75×、Fast Red底物緩沖液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

包裝規(guī)格由“20測試/盒、50測試/盒、100測試/盒?！弊兏鼮椤?0測試/盒（產(chǎn)品型號I、II、III、IV）、50測試/盒（產(chǎn)品型號I、II、III、IV）、100測試/盒（產(chǎn)品型號I、II、III、IV）?！?；主要組成成分由“主要有阻斷劑、一抗試劑、二抗試劑、DAB濃縮顯色液20×、DAB底物緩沖液、Fast Red濃縮顯色液75×、Fast Red底物緩沖液組成。”變更為“阻斷劑、一抗試劑、二抗試劑、DAB濃縮顯色液、DAB底物緩沖液、Fast Red濃縮顯色液、Fast Red底物緩沖液組成?！弊兏鼤r(shí)間2020年03月24日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室

型號規(guī)格：

20測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第48批	p16\|Ki-67檢測試劑盒(免疫細(xì)胞化學(xué)法）	浙杭械備20190984號	50測試\|盒	10000.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）	浙杭械備20190984號	50測試/盒	9750.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）	浙杭械備20190984號	50測試/盒
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）	浙杭械備20190984號	50測試/盒	9750.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	p16/Ki-67檢驗(yàn)試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）	浙杭械備20190984號	50測試/盒	9750