單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

注冊人名稱：

上海透景診斷科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20202400378

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-10

有效期至：

2025-08-09

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、還原型 β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸二鈉鹽(NADH)；\\nR2：α-酮戊二酸鈉鹽、芐胺、谷氨酸脫氫酶；\\n質(zhì)控品：單胺氧化酶。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中單胺氧化酶（MAO）的活性，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400378”注冊證共同使用。;2021-03-12,注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400378”注冊證共同使用。;2020-12-25,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層（自行生產(chǎn)）；2.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400378”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-06-14

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1：1×60mL，R2：1×15mL，質(zhì)控品：1×1.0mL；\\n規(guī)格2：R1：1×60mL，R2：1×15mL；\\n規(guī)格3：R1：2×60mL，R2：2×15mL，質(zhì)控品：1×1.0mL；\\n規(guī)格4：R1：2×60mL，R2：2×15mL；\\n規(guī)格5：R1：3×60mL，R2：1×45mL，質(zhì)控品：1×1.0mL；\\n規(guī)格6：R1：3×60mL，R2：1×45mL；\\n規(guī)格7：R1：2×40mL，R2：2×10mL，質(zhì)控品：1×1.0mL；\\n規(guī)格8：R1：2×40mL，R2：2×10mL；\\n規(guī)格9：R1：2×420測試，R2：2×420測試，質(zhì)控品：1×1.0mL；\\n規(guī)格10：R1：2×420測試，R2：2×420測試；\\n規(guī)格11：R1：4×420測試，R2：4×420測試，質(zhì)控品：1×1.0mL；\\n規(guī)格12：R1：4×420測試，R2：4×420測試；\\n規(guī)格13: R1：1×380測試，R2：1×380測試，質(zhì)控品：1×1.0mL；\\n規(guī)格14：R1：1×380測試，R2：1×380測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2~8℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第45批	單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	滬械注準(zhǔn)20202400378	R1:2×60mL; R2:2×15mL	8040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	滬械注準(zhǔn)20202400378	R1：2×420測試，R2：2×420測試，質(zhì)控品：1×1.0mL	57960.0000
江西省+肝功生化試劑集采	單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	滬械注準(zhǔn)20202400378	試劑1：2×420測試，試劑2：2×420測試，質(zhì)控品：1×1.0mL	588.0000
江西省+肝功生化試劑集采	單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	滬械注準(zhǔn)20202400378	試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL，質(zhì)控品：1×1.0mL	433.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	滬械注準(zhǔn)20202400378	規(guī)格9：R1：2×420測試，R2：2×420測試，質(zhì)控品：1×1.0mL	57960
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	滬械注準(zhǔn)20202400378	規(guī)格4：R1：2×60mL， R2：2×15mL	20100

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