IgM 抗體試劑\\/檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

啟明基因科技（江蘇）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇常械備20220431

注冊(cè)人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)B3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本品包含IgM抗體，抗體稀釋液（PBS、BSA），防腐劑ProclinTM300

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。檢測(cè)原理：切片經(jīng)抗原熱修復(fù)處理后與一抗試劑進(jìn)行孵育，形成抗原-抗體復(fù)合物；抗原-抗體復(fù)合物與二抗通過(guò)孵育結(jié)合，在原位進(jìn)一步形成抗原-抗體二抗聚合物的復(fù)合物；最后通過(guò)HRP催化二氨基聯(lián)苯胺（DAB）在抗原部位形成棕色沉積物。光學(xué)顯微鏡下通過(guò)觀察棕色部位來(lái)確定是否有目標(biāo)抗原及表達(dá)情況。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)B3樓

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

18個(gè)月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	IgM抗體試劑/檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)）	蘇常械備20220431	3ml/盒	203
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	IgM抗體試劑/檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)）	蘇常械備20220431	6ml/盒	400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	IgM抗體試劑/檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)）	蘇常械備20220431	1ml/盒	68
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	IgM抗體試劑/檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)）	蘇常械備20220431	5ml/盒	335
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	IgM抗體試劑/檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)）	蘇常械備20220431	7ml/盒	464
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	IgM抗體試劑/檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)）	蘇常械備20220431	4ml/盒	269