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產(chǎn)品名稱：

正畸絲

注冊(cè)人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630423號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品配有牙弓絲、結(jié)扎絲、腭弓、正畸彈簧等附件,正畸絲及其附件應(yīng)采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸絲和牙弓絲、腭弓、正畸彈簧的抗拉強(qiáng)度應(yīng)不小于1400Mpa,結(jié)扎絲的撓曲次數(shù)應(yīng)大于25次;產(chǎn)品表面粗糙度應(yīng)不大于3.2μm;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏反應(yīng)、鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)無(wú)誘變性。

適用范圍：

該產(chǎn)品作牙齒整畸用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1133 -2005　《正畸絲》

型號(hào)規(guī)格：

圓絲、方絲(多股圓絲、多股方絲)、預(yù)成型圓弓絲、預(yù)成方弓絲