雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
有形成分分析質(zhì)控物
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
有形成分分析質(zhì)控物
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20222400840
注冊(cè)人住所：
中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊東六路南段90號(hào)長(zhǎng)沙未來智匯園2棟101。
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-05-16
有效期至：
2027-05-15
結(jié)構(gòu)及組成：
質(zhì)控物Ⅰ：該產(chǎn)品由紅細(xì)胞、氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、戊二醛、脫脂奶粉、慶大霉素、純化水組成。高、中、低濃度質(zhì)控物的標(biāo)示值范圍如下：高濃度質(zhì)控物（2000±400）個(gè)/ uL、中濃度質(zhì)控物（800±160）個(gè)/ uL、低濃度質(zhì)控物（200±40）個(gè)/ uL。質(zhì)控物Ⅱ：該產(chǎn)品由白細(xì)胞、氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、乙醇、乙二胺四乙酸二鈉、純化水組成。高、低濃度質(zhì)控物的標(biāo)示值范圍如下：高濃度質(zhì)控物（800±160）個(gè)/uL、低濃度質(zhì)控物（200±40）個(gè)/ uL。
適用范圍：
主要用于檢測(cè)全自動(dòng)尿液分析一體機(jī)和陰道分泌物綜合分析儀計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確性、靈敏度以及形態(tài)學(xué)質(zhì)量控制。
變更情況：
變更時(shí)間：2022-10-28n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)向陽(yáng)路9號(hào)辦公樓一樓西面”變更為“中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊東六路南段90號(hào)長(zhǎng)沙未來智匯園2棟101?！?。2、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)向陽(yáng)路9號(hào)辦公樓”變更為“中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊東六路南段90號(hào)長(zhǎng)沙未來智匯園2棟101、201、301、401。
生產(chǎn)地址：
中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊東六路南段90號(hào)長(zhǎng)沙未來智匯園2棟101、201、301、401。
型號(hào)規(guī)格：
見附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃存儲(chǔ)，有效期6個(gè)月，開瓶有效期為7天。
管理類別：
第二類
備注：
/