雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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低密度脂蛋白測定試劑盒(直接酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
低密度脂蛋白測定試劑盒(直接酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401309號(更)
批準(備案)日期：
2014-05-26
有效期至：
2017-10-09
結構及組成：
產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≤0.20A.分析靈敏度:標本濃度不大于2.10mmol/L時,吸光度差值(△A)≥0.15A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對偏差(R)應≤10％。準確度:試劑盒在使用的機型上測定的標準品的正常值和異常值二個水平,其相對偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0.2～8.0mmol/L,線性回歸的相關系數(shù)r≥0.990。穩(wěn)定性:試劑盒置于37℃7天后,產(chǎn)品準確度和線性范圍符合上述要求。產(chǎn)品組成:試劑1:Good,S緩沖液50mmol/L DHBS
適用范圍：
本試劑盒用于血清中低密度脂蛋白膽固醇LDL-CHOL的體外定量測定。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/鄂0694-2014
生產(chǎn)地址：
咸寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江產(chǎn)業(yè)園
型號規(guī)格：
規(guī)格1(R1:3×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:240ml規(guī)格2(R1:2×60ml,R2:2×20ml),包裝總量:160ml規(guī)格3(R1:3×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:80ml規(guī)格4(R1:1×3000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:4000ml