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產(chǎn)品名稱：

血糖儀Blood Glucose Meter

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注許20192220073

注冊(cè)人住所：

臺(tái)中市南區(qū)大慶街二段100號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-15

有效期至：

2024-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由便攜式主機(jī)，軟件（版本號(hào)：G700）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于葡萄糖脫氫酶反應(yīng)過程中產(chǎn)生的電流信號(hào)的電化學(xué)法原理，與配套的檢測(cè)試紙共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的全血中的葡萄糖濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。

代理公司：

華廣生物技術(shù)（平潭）有限公司

代理公司地址：

平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)金井灣片區(qū)臺(tái)灣創(chuàng)業(yè)園

生產(chǎn)地址：

臺(tái)中市南區(qū)大慶街二段100號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

GM700

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第2400115號(hào)