游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Free T4

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162401781

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd.Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-06

有效期至：

2025-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1a）：包被著鏈霉親和素的Dynabeads** 順磁性微粒溶于三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖液[含有蛋白質(zhì)(鳥類)、表面活性劑、0.125%疊氮鈉(NaN3)和0.125% ProClin*** 300]。試劑2（R1b）：含蛋白質(zhì)(鳥類)、表面活性劑、< 0.1%疊氮鈉(NaN3)和0.1% ProClin 300 的三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖鹽水。試劑3（R1c）：含蛋白質(zhì)(鳥類)、表面活性劑、0.125%疊氮鈉(NaN3)和0.125% ProClin 300 的三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖鹽水。試劑4（R1d）：三碘甲狀腺原氨酸- 堿性磷酸酶(牛) 結(jié)合物溶于三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖液 [含蛋白質(zhì)(鳥類)、表面活性劑、< 0.1%疊氮鈉(NaN3)和0.1% ProClin 300]。試劑5（R1e）：結(jié)合了生物素的小鼠單克隆抗甲狀腺素(T4) 溶于三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液[含蛋白質(zhì)(鳥類和鼠類)、表面活性劑、0.125%疊氮鈉(NaN3)和0.125% ProClin 300]。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿（肝素）中的游離甲狀腺素水平。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況：

2016-09-13 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2020-11-28 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。 2021-02-05 增加企業(yè)中文名稱，說明書文字性變更，詳見說明書變更對(duì)比表。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂說明書和標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型號(hào)規(guī)格：

2 × 50個(gè)測(cè)試/盒

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注進(jìn)20162401781	2×50個(gè)測(cè)試\|盒	2641.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注進(jìn)20162401781	2×50個(gè)測(cè)試/盒	1975.0500
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注進(jìn)20162401781	2×50個(gè)測(cè)試/盒	1667.70