丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400264

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

核糖核酸（RNA）抽提試劑：親和柱，結(jié)合緩沖液，洗滌液A，洗滌液W，洗脫液，磁珠，RNA助沉劑。PCR檢測(cè)系統(tǒng)試劑：HCV RNA定量檢測(cè)混合液，RT-PCR酶，HCV 內(nèi)標(biāo)，HCV 陰性對(duì)照品，HCV 臨界陽(yáng)性對(duì)照品，HCV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ，HCV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ，HCV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅲ，HCV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅳ。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒可對(duì)人血清、血漿中丙型肝炎病毒RNA核酸片段進(jìn)行熒光定量RT-PCR檢測(cè)。

變更情況：

2022-04-14 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢

型號(hào)規(guī)格：

25人份盒、50人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153400264	25人份/盒	700.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153400264	25人份/盒	875.00
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153400264	25人份	875.0000