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產(chǎn)品名稱：

泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20192400569

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-18

有效期至：

2024-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

組成成分數(shù)量規(guī)格化學(xué)發(fā)光包被板含鼠抗PRL單克隆抗體的包被板 1塊 96孔條校準(zhǔn)品含不同濃度PRL的小牛血清， 0.05%的防腐劑Proclin300 （目標(biāo)濃度為：0、40、100、300、1000、3000 mIUL） 6瓶 (6水平) 0.5 mL瓶標(biāo)記物含辣根過氧化物酶標(biāo)記的鼠抗PRL抗體， 0.05%的防腐劑Proclin300 1瓶 16 mL瓶化學(xué)發(fā)光底物A 含有0.5 mmolL過氧化氫的溶液，pH 4.9-5.1 1瓶 6 mL瓶化學(xué)發(fā)光底物B 含有1 mmolL魯米諾的溶液，pH 9.5 1瓶 6 mL瓶濃縮洗滌液含有5%Tween20的 PBS溶液 1瓶 30 mL瓶注：校準(zhǔn)品具有批特異性，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中催乳素（PRL）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西，12號1層西側(cè)

型號規(guī)格：

1. 產(chǎn)品型號規(guī)格及其劃分說明： 1.1 包裝規(guī)格：96人份盒 1.2 主要組成成分組成成分數(shù)量規(guī)格化學(xué)發(fā)光包被板含鼠抗PRL單克隆抗體的包被板 1塊 96孔塊校準(zhǔn)品含不同濃度PRL的小牛血清，0.05%的防腐劑Proclin300 （目標(biāo)濃度為：0、40、100、300、1000、3000 mIUL） 6瓶（6水平） 0.5 mL瓶標(biāo)記物含辣根過氧化物酶標(biāo)記的鼠抗PRL抗體，0.05%的防腐劑Proclin300 2瓶 8 mL瓶化學(xué)發(fā)光底物A 含有0.5 mmolL過氧化氫的溶液，pH 4.9-5.1 1瓶 6 mL瓶化學(xué)發(fā)光底物B 含有1 mmolL魯米諾的溶液，pH 9.5 1瓶 6 mL瓶濃縮洗滌液含有5%

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品置于2℃～8℃ 儲存，有效期12個月

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400626號