丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20192400078

注冊(cè)人住所：

山東省煙臺(tái)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)華山路2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-16

有效期至：

2029-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 ：Tris 緩沖液(100 mmol/L)、L-丙氨酸(500 mmol/L)、乳酸脫氫酶(LDH)(≥1200 U/L)；試劑2：α-酮戊二酸(15 mmol/L)、還原型輔酶Ⅰ(NADH)(0.18 mmol/L)。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的活性。

變更情況：

注冊(cè)人住所由“煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)華山路2號(hào)”變更為“山東省煙臺(tái)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)華山路2號(hào)”。適用儀器由“貝克曼（奧林巴斯）AU400、貝克曼 LX20、日立7170/7180/7600”變更為“貝克曼AU480、AU680、AU5800、DxC 700 AU；日立7100、7180、3500、7600、LABOSPECT 008α、LABOSPECT 008AS；佳能/東芝 TBA-120FR、TBA-FX8；日本電子JCA-BM6010/C；羅氏cobas 8000、cobas 6000；邁瑞B(yǎng)S-430、BS-830、BS-860、BS-800M、BS-2000M；優(yōu)利特CA2000；科華Polaris c1000、Polaris c2000、卓越450、ZY-1200、ZY-1200M、ZY-1250、ZY-1280；迪瑞CS-600B、CS-680;博科BK-600；藍(lán)怡AS-1250M；濟(jì)南希望XW1000C?！?變更產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

生產(chǎn)地址：

煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)華山路2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1)：40 mL×2 、試劑2(R2)：10 mL×2；試劑1(R1)：60 mL×2、試劑2(R2)：15 mL×2；試劑1(R1)：60 mL×6、試劑2(R2)：15 mL×6；試劑1(R1)：80 mL×2、試劑2(R2)：20 mL×2 ；試劑1(R1)：80 mL×5、試劑2(R2)：20 mL×5。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

18個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法）	魯械注準(zhǔn)20192400078	試劑1(R1)：60mL×6 試劑2(R2)：15mL×6	324.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）	魯械注準(zhǔn)20192400078	試劑1(R1): 60mL×6 試劑2(R2): 15mL×6	486.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法）	魯械注準(zhǔn)20192400078	試劑1(R1):60mL×6 試劑2(R2):15mL×6	486

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