雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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BECKMAN COULTER Lipoprotein(a)Calibrator
國產(chǎn)
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注冊
產(chǎn)品名稱：
BECKMAN COULTER Lipoprotein(a)Calibrator
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404011號(變更批件)
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(備案)日期：
2012-11-19
有效期至：
2016-11-18
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA變更為250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA,生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址由2470 Faraday Ave.,Carlsbad CA92008-7224,USA變更為為2470 Faraday AvenueCarlsbad, CA 92010,USA申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注
產(chǎn)品標準編號：
YZB/USA 4806-2012
生產(chǎn)地址：
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
型號規(guī)格：
2×1mL