肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品CK-MB Calibrator

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

善迪諾股份有限公司SENTINEL CH SpA

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20142405715

注冊人住所：

Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-07

有效期至：

2024-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

為凍干狀態(tài)，含有人肌酸激酶肌肉型同工酶(CK-MM)和豬腦肌酸激酶腦型同工酶(CK-BB)，并添加牛白蛋白基質(zhì)作為穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于肌酸激酶同工酶項目檢測時的校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

1、增加適用儀器“Alinity c 分析儀”。2、包裝規(guī)格變更由“2×1 ml”變更為“ARCHITECT: 2×1 ml; Alinity: 2×1 ml?！?、產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件及其附件自行修改產(chǎn)品說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy

型號規(guī)格：

2 × 1 mL

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20142405715	Alinity：2×1ml	2421.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20142405715	ARCHITECT：2×1ml	5313.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20142405715	2×1ml	5313.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20142405715	2×1ml	3631.8400

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