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產品名稱：

手搖顱骨鉆

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準）字2012第1100232號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2012-03-22

有效期至：

2016-03-21

結構及組成：

顱骨鉆由鉆架和鉆頭組成，鉆架、接長桿、手柄、搖手柄可采用GB/T 1220中規(guī)定的12Cr13、20Cr13、12Cr18Ni9材料，手柄、搖手柄也可采用Hpb59-1材料，鉆頭可采用GB/T 1220中規(guī)定的40Cr13或32Cr13Mo材料。主要技術指標：1、鉆架、接長桿與鉆頭應能互配，裝卸應靈活，經螺釘固定后不得有松動現(xiàn)象。鉆架的手柄與鉆頭套孔應位于同一中心軸線上，經任意變換方向其同軸度偏差不得超過10mm。2、鉆架的活動部位轉動時應靈活，無卡塞感覺。焊接部位應牢固。3、鉆頭刃口應鋒利，無卷刃及崩刃現(xiàn)象。4、顱骨鉆應經熱處理，采用20Cr13材料制成的零件其硬度為40～48HRC，40Cr13材料制成的零件其硬度為50～58HRC，32Cr13Mo材料制成的零件其硬度為48～56HRC。5、顱骨鉆的外形應光滑，無鋒棱、毛刺、裂紋。搖手柄上的滾花應清晰、完整。焊接部位應無明顯砂眼及堆積物。