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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白修復液

注冊人名稱：

廣西伊妍生物藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20232140073

注冊人住所：

南寧市江南區(qū)亭洪路48-1號南寧江南萬達廣場A11號樓二十五層2522號辦公室

批準(備案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2028-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由敷料和包裝材料組成。敷料由醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白原液、卡波姆、甘油、丁二醇、羥苯甲酯、純化水組成。包裝材料為西林瓶。非無菌提供。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

變更情況：

2023年11月02日生產(chǎn)地址由“南寧市連疇路60號6#、39#（受托生產(chǎn)地址；受托生產(chǎn)企業(yè)：廣西名歐藥業(yè)有限公司）”變更為“廣州市白云區(qū)白云湖街道夏花一路277號之七棟402（受托生產(chǎn)地址；受托生產(chǎn)企業(yè)：廣州岳鏵醫(yī)療科技有限公司）”。2024年07月15日生產(chǎn)地址由“廣州市白云區(qū)白云湖街道夏花一路277號之七棟402”變更為“廣州市白云區(qū)白云湖街道夏花一路277號之七棟402（委托生產(chǎn)）”。2025年03月10日生產(chǎn)地址由“廣州市白云區(qū)白云湖街道夏花一路277號之七棟402（委托生產(chǎn)）”變更為“廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)花都大道東125號1棟七樓（委托生產(chǎn)）”。2025年04月21日生產(chǎn)地址由“廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)花都大道東125號1棟七樓（委托生產(chǎn)）”變更為“廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)廣陳路133號之二3號樓1層、2層201（委托生產(chǎn)）；廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)花都大道東125號1棟七樓（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)廣陳路133號之二3號樓1層、2層201（委托生產(chǎn)）；廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)花都大道東125號1棟七樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

3ml/支、5ml/支、8ml/支

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：廣州市美姿賀化妝品有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91440101578002264P；廣州岳鏵醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91440101MA9XX4UX5C