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          凝血分析用稀釋液

          國產(chǎn) 備案 第一類
          產(chǎn)品名稱:

          凝血分析用稀釋液

          注冊(備案)號:

          粵中械備20190024號

          注冊人住所:

          中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2019-04-29

          結(jié)構(gòu)及組成:

          磷酸鹽緩沖液、BSA

          適用范圍:

          用于在凝血測試中稀釋病人血漿標(biāo)本

          變更情況:

          2024.04.15變更技術(shù)要求PH值,PH值由“稀釋液在(25℃±1℃)的 pH 值應(yīng)在 7.0-9.0 的范圍內(nèi)”變更為“稀釋液在(25℃±1℃)的 pH 值應(yīng)在 5.5-8.5 的范圍內(nèi)”,產(chǎn)品有效期由“稀釋液效期為12個(gè)月,開瓶后效期為1周。”變更為“稀釋液在 2~8℃無腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存,若無污染,可穩(wěn)定12個(gè)月。開瓶后注意避免污染,2~8℃可穩(wěn)定1周,開蓋后建議盡快用完?!?。

          生產(chǎn)地址:

          中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          稀釋液在 2~8℃無腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存,若無污染,可穩(wěn)定12個(gè)月。開瓶后注意避免污染,2~8℃可穩(wěn)定1周,開蓋后建議盡快用完。

          管理類別:

          第一類

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