醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

注冊人名稱：

蘇州圣惠醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242141553

注冊人住所：

蘇州市太倉市城廂鎮(zhèn)新園路88號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2029-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷料由重組膠原蛋白原液(含重組膠原蛋白、卡波姆、丙二醇、純化水、羥苯甲酯鈉)和基材無紡布組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

變更情況：

2025-05-24注冊人名稱變更由“蘇州樂泰醫(yī)療科技有限公司”變更為“蘇州圣惠醫(yī)療器械有限公司”

生產(chǎn)地址：

蘇州市太倉市城廂鎮(zhèn)新園路88號

型號規(guī)格：

JF01，JF02，JF03，JF04，JF05，JF06，JF07，JF08，JF09，JF10，JF11，JF12，JF13，JF14，JF15，JF16，JF17，JF18，JF19，JF20，JF21，JF22，JF23，JF24，JF25，JF26，JF27，JF28，JY01，JY02，JY03，JY04，JY05，JY06，JY07，JY08，JY09，JY10，JY11，JT01，JT02，JT03，JT04，JT05，JT06，JT07，JT08，JT09，JT10，JT11，JT12，JT13，JT14，JT15，JT16，JT17，JT18，JT19，JT20，JT21，JT22，JT23，JT24，JT25，JT26，JT27，JT28，JT29，JT30，JT31，JT32，JM01，JM02，JM03。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242141553”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準(zhǔn)20242141553		185.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準(zhǔn)20242141553	JM03	185.00
2025年第二批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準(zhǔn)20242141553	JM03	185
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第七批）增補(bǔ)入庫	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準(zhǔn)20242141553	JM03	185.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第七批）增補(bǔ)入庫	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準(zhǔn)20242141553	JM02	166.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準(zhǔn)20242141553	JM01	185.0000

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