總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143402166

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：Good’s 緩沖夜；試劑2（R2）：前列腺特異抗原(PSA)抗體膠乳顆粒。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中總前列腺特異性抗原的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：1×20mL，試劑2（R2）：1×10mL；試劑1（R1）：2×60mL，試劑2（R2）：2×15mL；試劑1（R1）：1×40mL，試劑2（R2）：1×20mL；試劑1（R1）：1×60mL，試劑2（R2）：1×30mL；試劑1（R1）：2×40mL，試劑2（R2）：2×20mL；試劑1（R1）：12×3.8mL，試劑2（R2）：6×3.8mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2～8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20143402166	質(zhì)控品：2×1ml	2020.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20143402166	試劑1:1×40mL、試劑2:1×20mL	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20143402166	試劑1:12×3.8 ml、試劑2:6×3.8 ml	13132.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20143402166	試劑1:1×60mL、試劑2:1×30mL	6048.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20143402166	試劑1:1×20mL、試劑2:1×10mL	5760.0000

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