雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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Apolipoprotein A1 and B Calibrator
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Apolipoprotein A1 and B Calibrator
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402017號(變更批件)
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 ,USA
批準(備案)日期：
2013-05-20
有效期至：
2017-05-19
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內(nèi)容:申報產(chǎn)品有效期發(fā)生變更,屬于許可事項變更,同意變更。原注冊證:有效期:2-8℃保存,有效期7個月。變更為:2-8℃保存,有效期9個月。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/USA 2101-2013
生產(chǎn)地址：
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills,CO CLARE,Ireland
型號規(guī)格：
水平1:1×2 mL(白蓋); 水平2:1×2 mL(黃蓋); 水平3:1×2 mL(橙蓋); 水平4:1×2 mL(紅蓋); 水平5:1×2 mL(黑蓋).