個性化基臺及螺釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

個性化基臺及螺釘

注冊人名稱：

重慶欣樂美義齒有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223171782

注冊人住所：

重慶市北碚區(qū)新茂路1號（自貿(mào)區(qū)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2027-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由基臺和中央螺釘兩部分組成，通過采用已取得醫(yī)療器械注冊證的可切削基臺柱加工而成，其材質(zhì)為符合GB/T 13810-2017標(biāo)準(zhǔn)的鈦合金TC4材料，基臺下部接口為可切削基臺柱預(yù)成接口，連接方式為十字連接，接口部分尺寸固定不變。基臺上部經(jīng)CAD/CAM切削加工而成（切削范圍：修復(fù)高度AH：4.0～7.0mm、穿齦高度GH：0.5～3.5mm、基臺直徑A：3.5～6.5mm、肩臺半徑R：0.5mm、切削角度β：0～15°、聚合度α≤ 5°），中央螺釘表面不做任何處理。為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)蔡家崗鎮(zhèn)鳳棲路6號24幢9號A區(qū)；重慶市北碚區(qū)蔡家崗鎮(zhèn)鳳棲路6號24-10號樓3層B、C區(qū)

型號規(guī)格：

XLM-M-T、XLM-R-T，具體詳見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年9月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	個性化基臺及螺釘	國械注準(zhǔn)20223171782		680.00
2024年9月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	個性化基臺及螺釘	國械注準(zhǔn)20223171782		680.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	個性化基臺及螺釘	國械注準(zhǔn)20223171782	XLM-M-E	680.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	個性化基臺及螺釘	國械注準(zhǔn)20223171782	XLM-M-S	680.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	個性化基臺及螺釘	國械注準(zhǔn)20223171782	XLM-R-T	680.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	個性化基臺及螺釘	國械注準(zhǔn)20223171782	XLM-M-T	680.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	個性化基臺及螺釘	國械注準(zhǔn)20223171782	XLM-R-T	450.00
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	個性化基臺及螺釘	國械注準(zhǔn)20223171782	XLM-M-T	680.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	個性化基臺及螺釘	國械注準(zhǔn)20223171782	XLM-R-T	450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	個性化基臺及螺釘	國械注準(zhǔn)20223171782	XLM-M-S	680.0000

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