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產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403824號

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(備案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

上海市新華路660號萬寶國際商務(wù)中心三樓

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.11.20,“ 代理人名稱:強生(上海)醫(yī)療器材有限公司代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“ 代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 4599-2013

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號規(guī)格：

5×1mL