雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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立體定向手術(shù)頭架
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
立體定向手術(shù)頭架
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20242061097
注冊人住所：
浙江省寧波市鄞州區(qū)橫溪鎮(zhèn)櫟斜村貝達(dá)工業(yè)區(qū)C幢2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-03
有效期至：
2029-01-30
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由定位座、定向器以及周邊輔助件三部分構(gòu)成。定位座包括基環(huán)、立柱、頭釘；定向器包括弧形弓組件、載物拖板組件、耳環(huán)組件；周邊輔助件包括定位框、CT床基環(huán)接合器、手術(shù)床結(jié)合器。
適用范圍：
產(chǎn)品用于輔助頭部立體定向神經(jīng)外科手術(shù)中確定顱內(nèi)靶點的坐標(biāo)位置。
變更情況：
注冊人住所由浙江省寧波市鄞州區(qū)百丈東路44號D座3樓314室變更為浙江省寧波市鄞州區(qū)橫溪鎮(zhèn)櫟斜村貝達(dá)工業(yè)區(qū)C幢2層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省寧波市鄞州區(qū)橫溪鎮(zhèn)櫟斜村貝達(dá)工業(yè)區(qū)C幢2層
型號規(guī)格：
RCJZ-1-101、RCJZ-1-102
管理類別：
Ⅱ