雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28
進(jìn)口
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20162404660
注冊(cè)人住所：
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-05-06
有效期至：
2026-05-05
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)品是含有經(jīng)處理的人血清、牛血清白蛋白、無(wú)機(jī)鹽和防腐劑的水溶液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定抗鏈球菌溶血素O(ASO)時(shí)的校準(zhǔn)。
代理公司：
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司
代理公司地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
變更情況：
2021-12-03 適用機(jī)型變更，說(shuō)明書(shū)文字性變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件（變更對(duì)比表）。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽相應(yīng)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
型號(hào)規(guī)格：
1×5mL
管理類別：
第二類