光固化牙齦屏障樹(shù)脂

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

光固化牙齦屏障樹(shù)脂

注冊(cè)人名稱：

桂林凱文彼德科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂桂械備20220102

注冊(cè)人住所：

桂林市臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路北側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品包括成形片、一次性使用間隙楔，采用高分子材料（二甲基丙烯酸氨基甲酸酯）制成。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

口腔治療時(shí)的起隔離作用或者輔助修復(fù)體成形作用。

變更情況：

2023年05月04日 2023年04月14日2023年04月14日住所和生產(chǎn)地址由“桂林市臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路北側(cè)（華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)4＃2、3樓標(biāo)準(zhǔn)廠房）”變更為“桂林市臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路北側(cè)”。；\\r\\n2023年05月04日“桂林市臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路北側(cè)”變更為“桂林市臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路北側(cè)（華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)4#2、3 樓標(biāo)準(zhǔn)廠房）；\\r\\n2024年03月13日說(shuō)明書(shū)更改情況概述由“”變更為“依據(jù)產(chǎn)品臨床實(shí)際使用情況，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中產(chǎn)品使用方法增加“（二）用于印章法補(bǔ)牙”內(nèi)容以及注意事項(xiàng)增加“2.單次照射厚度，固化深度不超過(guò)2mm”內(nèi)容?！?。

生產(chǎn)地址：

桂林市臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路北側(cè)（華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)4#2、3樓標(biāo)準(zhǔn)廠房）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	光固化牙齦屏障樹(shù)脂	桂桂械備20220102		160.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	光固化牙齦屏障樹(shù)脂	桂桂械備20220102		90.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	光固化牙齦屏障樹(shù)脂	桂桂械備20220102		75.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	光固化牙齦屏障樹(shù)脂	桂桂械備20220102	3g	160.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	光固化牙齦屏障樹(shù)脂	桂桂械備20220102	1.5g\|支	90.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	光固化牙齦屏障樹(shù)脂	桂桂械備20220102	1.2g\|支	75.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	光固化牙齦屏障樹(shù)脂	桂桂械備20220102	3g	160.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	光固化牙齦屏障樹(shù)脂	桂桂械備20220102	1.2g/支	75.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	光固化牙齦屏障樹(shù)脂	桂桂械備20220102	1.5g/支	90.00
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第七批）增補(bǔ)入庫(kù)	光固化牙齦屏障樹(shù)脂	桂桂械備20220102	1.2g/支	75.0000

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