血栓彈力圖試驗(yàn)試劑盒（ADP）（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400976

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2029-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑A(凍干粉)：巴曲酶、活化XIII因子；試劑B(凍干粉)：二磷酸腺苷；純水；樣品杯。

適用范圍：

該試劑盒與血栓彈力圖儀配套使用，體外檢測(cè)服用了抗血小板藥物例如氯吡格雷、替羅非班、依替非巴肽、替格瑞洛后病人全血的血塊強(qiáng)度(MA)。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園B1B2棟B2-6~9層

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：IADP1S，規(guī)格： 1人份/盒、5人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于2～8℃環(huán)境中儲(chǔ)存，禁止冷凍；有效期為15個(gè)月。IADP1S：試劑A、試劑B復(fù)溶后在室溫(18-30℃)下可儲(chǔ)存8小時(shí)。其中1人份試劑為即開(kāi)即用，不可保存。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

同類(lèi)產(chǎn)品: