尿免疫球蛋白G（UIgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401538

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-08

有效期至：

2027-10-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、表面活性劑、氯化鈉rn2. R2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、羊抗人IgG抗體、表面活性劑rn3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、免疫球蛋白G（人源）

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液中免疫球蛋白G的含量，臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

150測試/盒；200測試/盒；400測試/盒；300測試/盒；600測試/盒；校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開封后在機(jī)（2～15℃）避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿免疫球蛋白 G（UIgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401538	200測試/盒	3492.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿免疫球蛋白 G（UIgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401538	600測試/盒	10476.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿免疫球蛋白 G（UIgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401538	400測試/盒	6984.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿免疫球蛋白 G（UIgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401538	150測試/盒	2619.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿免疫球蛋白 G（UIgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401538	300測試/盒	5238.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿免疫球蛋白 G（UIgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401538	質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）	698.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿免疫球蛋白 G（UIgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401538	校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個水平，選配）	698.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿免疫球蛋白G（UIgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401538	600測試\|盒	780.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿免疫球蛋白G（UIgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401538	300測試\|盒	390.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿免疫球蛋白G（UIgG）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401538	400測試\|盒	520.0000