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產(chǎn)品名稱：

細胞外囊泡提取試劑

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬浦械備20240163號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)曲靖路38號5層01部位506室

批準(備案)日期：

2025-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由SEC柱、試劑A液(平衡液)和試劑B液(洗脫液)組成。SEC柱由層析柱、交聯(lián)瓊脂糖、抑菌防腐劑組成；試劑A液(平衡液)由磷酸鹽緩沖鹽溶液組成；試劑B液(洗脫液)由磷酸鹽緩沖鹽溶液、檸檬酸三鈉鹽二水化合物組成。

適用范圍：

用于細胞外囊泡的提取、富集、純化步驟。處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。

變更情況：

公司注冊地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄26號2樓210室”變更為“上海市徐匯區(qū)曲靖路38號5層01部位506室”。;2025-10-10

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄26號2樓206、213

型號規(guī)格：

ExoIsoUltra(8測試/盒)