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產(chǎn)品名稱：

肌酐測(cè)定試劑盒(苦味酸法)

注冊(cè)人名稱：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400126號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-04

有效期至：

2015-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由雙試劑組成,R1: 氫氧化鈉200 mmol/L;R2: 苦味酸 8.10 mmol/L。試劑盒線性范圍達(dá)到2210.0μmol/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應(yīng)≤3.0%,批間相對(duì)極差應(yīng)≤5.0%;測(cè)定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過(guò)±10%;波長(zhǎng)520nm處,空白試劑吸光度應(yīng)≤0.10。

適用范圍：

供體外測(cè)定血清(漿)和尿液中CREA的含量,用作腎臟疾病的診斷和療效檢測(cè)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1657-2011《肌酐測(cè)定試劑盒(苦味酸法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

R1:65mL×3,R2:35mL×3;R1:100mL,R2:30mL; R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2; R1:80mL×2, R2:20ml×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:1400mL,R2:560mL; 480tests。