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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌皮膚滾針

注冊(cè)人名稱：

廣東佰奧醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232200249

注冊(cè)人住所：

佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)小塘工業(yè)大道五星段82號(hào)萬洋創(chuàng)智園25棟101、201、301、401、501（住所申報(bào)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由輪頭、不銹鋼針、手柄、護(hù)蓋組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，以無菌形式提供。輪頭、手柄和護(hù)蓋材質(zhì)為PC，不銹鋼針材質(zhì)為SUS 304。

適用范圍：

用于體表特定部位的局部刺激，實(shí)施滾針療法。

變更情況：

2023-03-16: 1、注冊(cè)人名稱由“廣州佰奧電子科技有限公司”變更為“廣東佰奧醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊(cè)人住所由“廣州市荔灣區(qū)東沙紫荊道81號(hào)三棟301室”變更為“佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)小塘工業(yè)大道五星段82號(hào)萬洋創(chuàng)智園25棟101、201、301、401、501（住所申報(bào)）”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)駿業(yè)路257號(hào)A棟702室

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：Ⅰ型，規(guī)格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm；rn型號(hào)：Ⅱ型，規(guī)格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm；rn型號(hào)：Ⅲ型，規(guī)格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm；rn型號(hào)：Ⅳ型，規(guī)格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20232200249”注冊(cè)證共同使用。